迈威生物:迈威生物自愿披露关于9MW2821获美国FDA快速通道认定的公告

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-012 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于 9MW2821 获美国 FDA 快速通道认定的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 9MW2821 为靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药，为公司利用 ADC 药物开 发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品 种，是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种，亦是全球同靶点药物中 首个在宫颈癌、食管癌适应症披露临床有效性数据的品种。 该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺， 实现抗体的定点修饰。9MW2821 注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准 杀伤。 （一）食管癌临床研究进展 截至 2024 年 02 月 20 日，9MW2821 在 II 期临床 1.25mg/kg 剂量组下，单药 治疗并完成至少一次肿评的 30 例晚期食管癌患者 ...