三友医疗:关于3D打印“金属增材制造颈椎融合器”取得医疗器械注册证的自愿披露公告

证券代码:688085 证券简称:三友医疗 公告编号:2024-041 上海三友医疗器械股份有限公司 关于 3D 打印"金属增材制造颈椎融合器"取得医 疗器械注册证的自愿披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、医疗器械注册证内容 1、产品名称:金属增材制造颈椎融合器 2、注册证编号:国械注准 20243131337 3、适用范围:与脊柱内固定产品配合使用,适用于颈椎椎间融合术。 4、注册有效期:2024 年 7 月 24 日至 2029 年 7 月 23 日 该产品经增材制造工艺制成,化学成分符合 GB/T 13810 标准中钛合金(TC4) 的要求。产品为灭菌包装,灭菌产品有效期为 5 年。 二、对公司的影响 上海三友医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监 督管理局颁发的关于公司 3D 打印"金属增材制造颈椎融合器"的《中华人民共 和国医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下: 1 有良好的解剖学支架功能,通过增材制造工艺制成,由多孔结构和支撑框架组成, 拥有出色的生物力学性能,同 ...