三友医疗:关于Zeus脊柱系统产品获得美国FDA510（K）认证的自愿披露公告

上海三友医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）近日 U.S. Food and Drug Administration（美国食品药品监督管理局，以下简称"FDA"）的通知， 公司 Zeus 脊柱系统产品获得美国 FDA 510K 认证，现将具体情况公告如下： 上海三友医疗器械股份有限公司 关于 Zeus 脊柱系统产品获得 美国 FDA510（K）认证的自愿披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688085 证券简称：三友医疗 公告编号：2023-032 一、产品注册情况 1、获批主体：上海三友医疗器械股份有限公司（英文名称：Shanghai Sanyou Medical Co, LTD） 2、产品名称：Zeus Spinal System 3、应用领域：Zeus脊柱系统用于骨骼成熟的患者非颈椎后路固定辅助融合， 有以下适应症：退行性椎间盘疾病（定义为背痛椎间盘源性，病史和放射学研究 证实椎间盘变性）；脊椎滑脱；创伤（即骨折或脱位）；椎管狭窄；弯曲（即，后 凸和/或前凸）；肿瘤；假关节；和/或 ...