三友医疗:关于公司获得欧盟医疗器械法规（MDR）认证的自愿披露公告

证券代码：688085 证券简称：三友医疗 公告编号：2023-034 上海三友医疗器械股份有限公司 关于公司获得欧盟医疗器械法规（MDR）认证 的自愿披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海三友医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）近日获得由欧盟 CE 认 证公告机构 UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation (EU) 2017/745（简称"MDR"）认证规则签发的欧盟认证证书，现 将具体情况公告如下： 一、证书内容 证书名称：EU Quality Management System Certificate（欧盟 MDR 认证证 书） 二、对公司的影响 1 欧盟医疗器械法规取代了欧盟原有的《医疗器械指令 93/42/EEC》（Medical Devices Directive，MDD）和《有源植入类医疗器械指令 90/385/EEC》（Active Implantable Medical Device Directive， ...