三友医疗:关于聚醚醚酮带线锚钉产品取得医疗器械注册证的自愿披露公告
证券代码:688085 证券简称:三友医疗 公告编号:2024-026 上海三友医疗器械股份有限公司 关于聚醚醚酮带线锚钉产品取得医疗器械注册证 的自愿披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海三友医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监 督管理局颁发的"聚醚醚酮带线锚钉"(以下简称"Peek 带线锚钉")《中华人民 共和国医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下: 1、产品名称:聚醚醚酮带线锚钉 2、注册证编号:国械注准 20243130786 3、适用范围:该产品适用于足、踝、膝、髋、肩、手、肘、腕部位的骨与 软组织的连接固定。 4、注册有效期:2024 年 4 月 28 日至 2029 年 4 月 27 日 公司 Peek 带线锚钉由锚钉、非可吸收外科缝线(以下简称缝线)(带针或不 带针)和插入器组成。锚钉由符合 YY/T 0660 规定的 PEEK 材料制成。缝线有白 色、蓝色、蓝白色三种形式;其中白色缝线、蓝色缝线材料由超高分子量聚乙烯 (UHMWPE)纱线制成;蓝白色缝线中白 ...