三友医疗:关于控股公司Implanet脊柱内固定系统获得美国FDA510（K）认证的自愿披露公告

上海三友医疗器械股份有限公司 关于控股公司 Implanet 脊柱内固定系统获得美国 FDA510（K）认证的自愿披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海三友医疗器械股份有限公司（简称"公司"）的控股公司法国 Implanet 公司（简称"控股公司"、"Implanet"）近日收到 U.S. Food and Drug Administration（美国食品药品监督管理局，简称"FDA"）的通知，控股公司 Implanet 脊柱内固定系统获得美国 FDA 510(K)认证，现将具体情况公告如下： 一、产品注册情况 1、获批主体：Implanet 2、产品名称：JAZZ Spinal System 证券代码：688085 证券简称：三友医疗 公告编号：2024-027 6、上市编号：K240392 二、对公司的影响 法国 Implanet 公司本次获批的脊柱内固定系统 JAZZ Spinal System 采用 的是公司全套的 Zeus 脊柱系统文件，该系统是一整套能解决从脊柱骨折、退变、 畸形、儿童术 ...