申联生物:关于猪瘟疫苗获批新兽药注册的自愿性披露公告

申联生物医药(上海)股份有限公司 关于猪瘟疫苗获批新兽药注册的自愿性披露公告 证券代码:688098 证券简称:申联生物 公告编号:2024-015 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经中华人民共和国农业农村 部审查,批准公司的猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)为新兽药,并核发 《新兽药注册证书》,具体详情如下: 一、新兽药的基本信息 通用名:猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D) 主要成分与含量:疫苗含猪瘟病毒E2蛋白,每毫升疫苗破乳后蛋白含量应 不低于25µg。 作用与用途:用于预防猪瘟。免疫产生期为免疫后21日,免疫持续期为6个 月。 用法与用量:颈部肌肉注射。28日龄以上猪,每头1ml,间隔21日以相同途 径和剂量加强免疫一次。 贮藏与有效期:2~8℃保存,有效期为18个月 二、新兽药产品研究开发情况 新兽药证号:(2024)新兽药证字22号 注册分类:三类 研制单位:申联生物医药(上海)股份有限公司、北京中海生物科技有限 公司、浙江海隆生物科技股份有 ...