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圣诺生物:关于自愿披露卡贝缩宫素注射液通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价的公告
SNSWSNSW(SH:688117)2023-09-06 09:36

证券代码:688117 证券简称:圣诺生物 公告编号:2023-053 成都圣诺生物科技股份有限公司 关于自愿披露卡贝缩宫素注射液通过注射剂 仿制药质量和疗效一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司成都圣诺 生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 核准签发的关于卡贝缩宫素注射液的《药品补充申请批准通知书》,现将相关情 况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:卡贝缩宫素注射液/Carbetocin Injection 剂型:注射剂 规格:1ml:100µg 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20163001 上市许可持有人:成都圣诺生物制药有限公司 1 防子宫收缩乏力和产后出血,于 1984 年在我国上市,目前卡贝缩宫素注射液进 入我国医保乙类目录。公司卡贝缩宫素注射液系国内首仿品种,2019 年国内市 场份额超过 20%,仅次于辉凌制药的原研产品。 三、对公司的影响 卡贝缩宫素注射液通过注射剂 ...