圣诺生物:关于自愿披露利那洛肽原料药完成美国FDA备案的公告

证券代码：688117 证券简称：圣诺生物 公告编号：2023-067 成都圣诺生物科技股份有限公司 关于自愿披露利那洛肽原料药完成美国 FDA 备案的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 DMF 号：035812 二、药品的其他情况 利那洛肽于 2012 年 8 月 30 日获得美国 FDA 批准上市，主要用于治疗便秘肠 易激综合征（IBS-C）和慢性特发性便秘（CIC），是首个具有此种作用机制的治 疗便秘的药物，并于 2019 年 1 月获得我国国家药监局批准、上市，用于成人 IBS-C 治疗。 三、对公司的影响及风险提示 本次利那洛肽原料药完成美国食品药品监督管理局（FDA）DMF备案，是公司 研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现，为公司后续药品研究积累了丰富 的经验；同时有利于提高该产品的市场竞争力，对公司未来的经营业绩产生积极 的影响。由于医药产品的行业特点，上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、 市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意 投资风险。 特此公告。 ...