赛伦生物:自愿披露关于抗蝰蛇毒血清获得II期临床试验伦理审查批件的公告

证券代码：688163 证券简称：赛伦生物 公告编号：2024-001 上海赛伦生物技术股份有限公司 自愿披露关于抗蝰蛇毒血清获得 II 期临床试验 伦理审查批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海赛伦生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的抗 蝰蛇毒血清注射液Ⅱ期临床研究方案通过了牵头单位广州医科大学附属第一医 院医学伦理委员会的审批，获得了伦理审查批件。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：抗蝰蛇毒血清 剂型：注射液 注册分类：生物制品 1 类 适应症：圆斑蝰蛇咬伤 申办者：上海赛伦生物技术股份有限公司 伦理号：EC-2023-107(YW)-02 二、药品研发进展情况 抗蝰蛇毒血清注射液已完成的 I 期临床试验研究（登记号：CRT20202621） 的结果显示：在给予不同剂量组抗蝰蛇毒血清的健康受试者中，观察到良好的安 全性与耐受性。药物剂量、药物浓度以及与效应之间的相关性分析结果说明，抗 蝰蛇毒血清的药效（体外中和蝰蛇毒的能力）与试验药物的给药剂量、血液中药 物 ...