康希诺:自愿披露关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）药品注册申请获得受理的公告

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2024-015 康希诺生物股份公司 二、对公司影响及风险提示 PCV13i 向国家药品监督管理局递交药品注册申请获得受理后，还需经过技 术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序，待获得药品注册批件且产品 获得批签发后方可上市销售。PCV13i 审评审批进度及取得药品注册批件的时间 具有一定的不确定性，待获批上市销售，将对公司经营业绩产生积极的影响，同 时将丰富公司产品管线，进一步增强公司竞争力。 自愿披露关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT 载体）药品注册申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）研发的 13 价肺炎球菌多糖结合 疫苗（CRM197，TT 载体）（以下简称"PCV13i"）境内生产药品注册上市许 可申请于近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，受理号： CXSS2400020。现将相关情况公告如下： 一、产品基本情况 肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一。肺炎 ...