天智航:关于医疗器械注册证变更的公告

证券代码：688277 证券简称：天智航 公告编号：2024-021 北京天智航医疗科技股份有限公司 关于医疗器械注册证变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、基本情况 北京天智航医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到由国家 药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，具体情况如下： 产品名称 关节置换手术导航定位系统 注册证号 国械注准 20233010962 主要变更 内容 变更前产品名称： 膝关节置换手术导航定位系统 变更后产品名称： 关节置换手术导航定位系统 变更前适用范围： 该产品与经验证的膝关节假体和手术工具联合使用，在成人全膝关 节置换手术过程中用于膝关节假体和手术工具的导航定位。 变更后适用范围： 该产品与经验证的关节假体和手术工具联合使用，在成人全膝关节 置换手术和全髋关节置换手术过程中用于假体和手术工具的导航 定位。 批准日期 2024 年 5 月 14 日 二、对公司的影响 骨科手术机器人主要应用于脊柱手术、骨科创伤手术和关节置换手术。本次 公司《医疗器械 ...