东方生物:关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

证券代码:688298 证券简称:东方生物 公告编号:2023-049 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司(简称"公司")及公司全资子公司美国 衡健生物科技有限公司(HEALGEN SCIENTIFIC LLC,简称"美国衡健")、哈尔滨 东方基因生物制品有限公司(简称"哈尔滨东方基因")、上海万子健生物科技有 限公司(简称"万子健生物")合作方,近期取得以下几款主要产品的境内外认证, 相关公告如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 1、境内医疗器械注册证情况 | 产品名称 | 证书 | 预期用途 | 授权日期 持证人 | | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 编号 | | | | | 总甲状腺素检测试剂 | 黑械注准 | 本产品用于体外定量检测人血清、血 | | | | 盒(时间分辨荧光免疫 | 20232400058 | 浆、全血中总甲状腺素(TT4)的含量, | | ...