海创药业:自愿披露关于HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请获得美国FDA批准的公告

本次临床试验申请获得FDA批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于 医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、 临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公 司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信 息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 １ HP537片是公司独立自主研发的p300/CBP（E1A-binding protein P300/CREB- binding protein, p300/CBP）抑制剂小分子抗肿瘤药物，HP537片通过结合 p300/CBP溴结构域（bromine domain, BRD）阻断p300/CBP信号通路。p300/CBP参 与细胞周期进展和细胞生长、分化和发展，在肿瘤中高度表达和激活，是肿瘤细 胞生长的关键调控因子。HP537通过抑制p300/CBP酶的活性，从而达到抑制肿瘤细 胞的生长而达到抗肿瘤的效果。HP537片主要用于治疗血液系统恶性肿瘤，包括但 不限于多发性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）、非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin' s ...