海创药业:自愿披露关于口服PROTAC药物HP518片获得药物临床试验批准通知书的公告

海创药业股份有限公司 自愿披露关于口服 PROTAC 药物 HP518 片获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到中国国家药品监 督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意 HP518 片 开展用于治疗"转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）"的临床试验。截至目前， 本品已分别于澳大利亚、美国和中国三个国家获批开展临床试验。目前国内外 暂无同类产品获批上市。 现将相关情况公告如下： | 药品名称 | HP518 片 | | --- | --- | | 剂型 | 片剂 | | 申请人 | 海创药业股份有限公司 | | 受理号 | CXHL2300900 | 一、 药品基本情况 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2023 年 8 月受理的 HP518 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药 1 类。 证券代码 ...