海创药业:自愿披露关于HP501缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床试验申请获得FDA批准的公告

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2023-044 海创药业股份有限公司 自愿披露关于 HP501 缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症 的Ⅱ期临床试验申请获得 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国食品药品监督 管理局（以下简称"FDA"）的默示许可（Study May Proceed），公司自主研发的 尿酸盐阴离子转运体 1（Urate Anion Transporter 1, URAT1）抑制剂 HP501 缓释 片用于治疗"痛风相关的高尿酸血症"的Ⅱ期临床试验申请正式获得批准。 现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 | 药品名称 | HP501 缓释片 | | --- | --- | | 适应症 | 痛风相关的高尿酸血症 | | 申请事项 | 新药临床试验申请 | | 申请人 | 海创药业股份有限公司 | 审批结论：FDA 已对本品完成审评，同意本品按照拟定的临床研究方案开展相 应的临床研究。 二 ...