海创药业:自愿披露关于口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组的公告

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2023-048 海创药业股份有限公司 自愿披露关于口服 PROTAC 药物 HP518 片中国临床试验 完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及董事会全体成员保证信息披露不存在虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的 HP518 片用于治 疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床试验（以下简称"该研究"）于 近日完成首例受试者入组。现就相关情况公告如下： 二、临床试验相关情况 该研究是一项评估口服 HP518 片在中国转移性去势抵抗性前列腺癌患者中 的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究。HP518 片用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请已获国家药品监 督管理局批准，该项目的临床试验研究已获得相关研究中心的伦理批准，并于 近日成功完成首例受试者入组。 HP518 片已于 2022 年初在澳大利亚实现首例患者入组，目前已完成多个剂 量组的爬坡试验。同时，本品的临床试验申请也已于 2023 年获得美 ...