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海创药业:自愿披露HP501缓释片联合非布司他片进行原发性痛风伴高尿酸血症患者的临床试验获得药物临床试验批准通知书的公告

重要内容提示: 近日,海创药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意 HP501 缓释片联合非布司他 片进行原发性痛风伴高尿酸血症患者的临床试验。 现将相关情况公告如下: 证券代码:688302 证券简称:海创药业 公告编号:2024-006 海创药业股份有限公司 自愿披露 HP501 缓释片联合非布司他片 进行原发性痛风伴高尿酸血症患者的临床试验 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以 及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定 性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, HP501 缓释片符合药品注册的有关要求,同意其联合非布司他片进行原发性痛 风伴高尿酸血症患者临床试验。 二、 药品的其他情况 HP501 是公司自主研发的小分子化学创新药,是尿酸盐阴 ...