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欧林生物:成都欧林生物科技股份有限公司关于自愿披露重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)Ⅲ期临床试验期中分析结果的公告

证券代码:688319 证券简称:欧林生物 公告编号:2023-040 成都欧林生物科技股份有限公司关于自愿披露 重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)Ⅲ期临床试验 期中分析结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2023 年 11 月 17 日,成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称"公司") 与中国人民解放军陆军军医大学合作研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌) 收到了独立数据和安全监查委员会(Data and Safety Monitoring Board,以下简称 "DSMB")发送的期中分析建议书,现将相关情况公告如下: 一、疫苗相关情况 疫苗名称:重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌) 注册分类:预防用生物制品 1.1 类创新型疫苗 剂型:注射剂 适应症:预防骨科手术后金黄色葡萄球菌感染 临床批件号:2015L01247 研究方法:随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验设计 Ⅲ期临床试验采取多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究方法,旨在评价重 组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)用于骨科手术目标人群中的保 ...