微芯生物:自愿披露关于CS32582胶囊临床试验申请获得受理的公告
证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2023-057 临床阶段:I 期临床试验 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于 CS32582 胶囊临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司成都微芯 药业有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的境 内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,CS32582 胶囊的临床试验申请获得 受理。 本次申请为新药临床试验申请,在临床试验申请获得受理后,自受理之日起 60 日内未收到药审中心的否定或质疑意见的,公司便可以按照提交的方案开展 临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性,敬请广大投资者注意防范投资 风险,谨慎决策。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、产品名称:CS32582 胶囊 受理号:CXHL2300877(3 mg)、CXHL2300878(12 mg) 适应症:银屑病 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:成 ...