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微芯生物:自愿披露关于CS32582胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告
ChipscreenChipscreen(SH:688321)2023-10-31 09:18

证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2023-064 申请人:成都微芯药业有限公司 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年 8 月 15 日受理的 CS32582 胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品 开展临床试验。 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于 CS32582 胶囊获得药物临床试验批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司成都微芯 药业有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的境 内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》,CS32582 胶囊拟用于 治疗银屑病的 I 期临床试验申请获得批准。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 产品名称:CS32582 胶囊 受理号:CXHL2300877(3 mg)、CXHL2300878(12 mg) 通知书编号:2023LP02170(3 mg)、2023LP02171(12 mg) 适 ...