硕世生物:江苏硕世生物科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
SSSWSSSW(SH:688399)2023-10-10 07:44

证券代码:688399 证券简称:硕世生物 公告编号:2023-034 江苏硕世生物科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性 和完整性依法承担法律责任。 江苏硕世生物科技股份有限公司(以下简称"公司")近日 收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的医 疗器械注册证(体外诊断试剂),具体信息如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 力。 三、风险提示 | 序 | 产品名称 | 注册编号 | 注册证有 | 注册分类 | 预期用途 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | 效期 | | 本产品用于体外 | | | 1 | 诺如病毒核酸检测 | 国械注准 | 至二〇二八 | 三类 | 定性检测粪便样 | | | | 试剂盒(荧光 法) PCR | 20233401439 | 年十月八日 | | 本中诺如病毒 GI | | | | | | | | 和 GII 型核酸 | RNA | 二、对公司的影响 上述《医疗器械 ...