硕世生物:江苏硕世生物科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688399 证券简称：硕世生物 公告编号：2024-001 江苏硕世生物科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性 和完整性依法承担法律责任。 江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日 收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的医 疗器械注册证（体外诊断试剂）,具体信息如下: 二、对公司的影响 上述《医疗器械注册证》的取得，丰富了公司产品种类，扩 充了公司在体外诊断领域的布局，不断满足多元化的临床需求， 将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能 力。 三、风险提示 1 2024 年 1 月 3 日 2 一、医疗器械注册证的具体情况 序号 产品名称 注册编号 注册证 有效期 注册 分类 预期用途 1 恶性疟原虫抗原检测 试剂盒（胶体金法） 国械注准 20233402080 至 2028 年 12 月 27 日 三类 用于定性检测人静脉全血中 的恶性疟原虫分泌的富组氨 酸蛋白（PfHRP-Ⅱ）抗原。 上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场的 ...