硕世生物:江苏硕世生物科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

二、对公司的影响 证券代码：688399 证券简称：硕世生物 公告编号：2024-014 江苏硕世生物科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依 法承担法律责任。 江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的医疗器械注 册证（体外诊断试剂）,具体信息如下: 江苏硕世生物科技股份有限公司董事会 上述《医疗器械注册证》的取得，丰富了公司产品种类，扩充了 公司在体外诊断领域的布局，不断满足多元化的临床需求，将增强公 司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。 三、风险提示 上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果以 序号 产品名称 注册编号 注册证有 效期 注册分 类 预期用途 1 恶性疟原虫/间日疟原虫抗 原检测试剂盒（胶体金法） 国械注准 20243400764 至 2029 年 4 月 25 日 三类 本产品用于定性检测全血 样本中恶性疟原虫分泌的 富组氨酸蛋白（PfHRP-Ⅱ） 和间日疟原虫分泌 ...