汇宇制药:关于自愿披露注射用地西他滨获得药品注册证书的公告

关于自愿披露注射用地西他滨获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-064 四川汇宇制药股份有限公司 三、对公司的影响及风险提示 注射用地西他滨注册分类为化学药品 4 类，按照与参比制剂质量和疗效一致 的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购 等领域将获得更大的支持力度。公司研发的注射用地西他滨通过仿制药一致性评 价，提升了自身的竞争能力，对公司的发展起到积极作用。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 | 药品名称 | 注射用地西他滨 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 10mg； | | | 50mg； | | 注册分类 | 化学药品4类 | | 药品有效期 | 18个月 | | 上市许可持有人 ...