汇宇制药:关于自愿披露法莫替丁注射液获得药品注册证书的公告

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-066 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露法莫替丁注射液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川汇宇海玥 医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 二、药品的其他相关情况 法莫替丁注射液注册分类为化学药品 3 类，按照与参比制剂质量和疗效一致 的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购 等领域将获得更大的支持力度。公司研发的法莫替丁注射液通过仿制药一致性评 价，提升了自身的竞争能力，对公司的发展起到积极作用。 | 药品名称 | 法莫替丁注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 2ml：20mg | | 注册分类 | 化学药品3类 | | 药品有效期 | 18个月 | ...