汇宇制药:关于自愿披露通过美国FDA现场检查的公告

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2023-132 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 11 月 06 日至 2023 年 11 月 14 日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"） 的 cGMP（即现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到了美国 FDA 签发的现场检查报告（EIR），现就相关情况公告如下： 一、本次检查情况 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 检查结论：工厂符合 cGMP 要求 二、产品相关情况 环磷酰胺是一种烷化剂，适用于治疗： • 恶性疾病： 由于药品产品具有技术复杂、高风险的特点，产品从研制、报批到投产的技 术复杂、周期长、环节多，在药品获得批文后生产和销售也容易受到政策和市场 一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广 大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 四川汇宇制药股份有限公司 董事会 2023 年 ...