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汇宇制药:关于自愿披露多西他赛注射液获得法国上市许可的公告

证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2023-133 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露多西他赛注射液获得法国上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 Seacross Pharma (Europe)Ltd.于近日收到法国药品管理局(以下简称"法国药监局")核准签发 的关于公司产品多西他赛注射液的上市许可,现将相关情况公告如下: 公司多西他赛注射液研发成功后已进行了多国注册申报,分别已在中国、英 国、德国、芬兰、法国、西班牙、瑞典等 31 个中欧北美市场获得上市许可。截 至目前,公司已在包含中国香港、利比亚、埃及等 10 余个国家提交注册申请。 公司研发的多西他赛注射液在法国获批上市,有利于公司在国际市场产品管 药品名称 多西他赛注射液 剂型 注射剂 规格 20mg/ml 适应症 多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌, 对头颈部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定的 疗效。 申请人 Seacross ...