汇宇制药:关于自愿披露化学创新药HYP-2090PTSA胶囊I期临床试验首例受试者给药的公告

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-010 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露化学创新药 HYP-2090PTSA 胶囊 I 期临床试验首例受试者给药的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 HYP-2090PTSA 胶囊为化学药品 1 类创新药，用于治疗 KRASG12C 突变的晚 期实体瘤（如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等）。该产品的临床试验申请于 2023 年 7 月获得国家药品监督管理局药审中心受理（受理号 CXHL2300796）， 于 2023 年 10 月收到国家药品监督管理局下发的《药品临床试验批准通知书》 （通知书编号：2023LP02002）。近日，公司成功完成 HYP-2090PTSA 胶囊 I 期 临床试验的首例受试者给药。 二、药品的研发情况及进展 HYP-2090PTSA 胶囊在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，根 据国内化学药品创新药相关指导原则，启动"一项评估 HYP-2090PTSA 在 KRAS 突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐 ...