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汇宇制药:关于自愿披露多西他赛注射液获得美国FDA批准的公告

关于自愿披露多西他赛注射液获得美国 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到公司产品多西他 赛注射液新药简略申请(ANDA)获得批准的通知,现将相关情况公告如下: 二、药品的其他相关情况 多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌,对头颈部癌、 胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定的疗效。 证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2024-021 四川汇宇制药股份有限公司 公司研发的多西他赛注射液获得美国 FDA 批准,标志着具备了在美国市场 销售产品的资格,有利于公司拓展美国市场的销售、强化产品供应链、丰富产品 梯队,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。 三、对公司的影响及风险提示 公司已开展产品上市销售的前期准备工作,同时受产品的非唯一性、同类产 品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响,未来能否产生较大 收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重 大影响。敬请广大 ...