悦康药业:自愿披露关于可电离阳离子脂质辅料（YK-009）获得DMF资质备案号的公告

证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2023-054 产品：可电离阳离子脂质辅料（YK-009） 持有人：悦康药业集团股份有限公司 二、对公司的影响 DMF是一套有关产品生产和质量控制方面的文件资料，主要包括生产商的 成品质量标准和检验方法、生产工艺描述、物料控制、杂质控制、稳定性以及其 它质量控制方面的内容。在同品种的市场竞争中，取得DMF备案登记的企业和其 产品容易被客户优先考虑，有利于公司产品在国际市场的研发、注册等布局，逐 步完善公司国际市场销售体系，进一步提升公司品牌知名度。 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于可电离阳离子脂质辅料（YK-009） 获得DMF资质备案号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）近日获得美国食品药品监督 管理局（Food and Drug Administration）颁发的"可电离阳离子脂质辅料（YK- 009）"DMF（Drug Master File，药物主文件）备案号，相关情况如下： 一、DMF备 ...