悦康药业:自愿披露关于注射用艾司奥美拉唑钠获得药品注册证书的公告

证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2024-014 自愿披露关于注射用艾司奥美拉唑钠 获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的关于注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》。现将相关情 况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：注射用艾司奥美拉唑钠 剂型：注射剂 悦康药业集团股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20243392 上市许可持有人：悦康药业集团股份有限公司 生产企业：悦康药业集团股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。 二、药品其他相关情况 注射用艾司奥美拉唑钠是一种应用于临床的光学异构体质子泵抑制剂 （PPI）。可作为当口服疗法不适用时胃食管反流病的替代疗法，用于口服疗法 不适用 ...