悦康药业:自愿披露关于注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2024-028 悦康药业集团股份有限公司 一、上述药品的基本情况 药品名称：注射用头孢西丁钠 剂型：注射剂 规格：1.0g（按 C₁₆H₁₇N₃O₇S₂计） 注册分类：化学药品 原药品批准文号：国药准字 H20103787 上市许可持有人：悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于注射用头孢西丁钠 通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的关于注射用头孢西丁钠（规格：1.0g）的《药品补充申请批准 通知书》（通知书编号：2024B02197），该药品通过仿制药质量和疗效一致性 评价。 本次公司注射用头孢西丁钠（规格：1.0g）通过仿制药一致性评价，体现了 公司研发、生产及质量管理体系等综合实力。此次获批有利于扩大公司产品的市 场份额，提升市场竞争力；同时为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经 验，进一步提升了公司整体研发水平和研发能力。 四、风险提示 ...