丽珠集团:关于公司药品注射用醋酸西曲瑞克获得美国FDA批准的公告

证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2024-026 ANDA 号：214540 丽珠医药集团股份有限公司 关于公司药品注射用醋酸西曲瑞克获得美国FDA批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"）全资子公司丽珠 集团丽珠制药厂收到美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）签发 的 ANDA 批准通知（ANDA 号：214540），批准本公司研发的注射用醋酸西曲 瑞克在美国上市销售。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：注射用醋酸西曲瑞克 英文名/拉丁名：Cetrorelix Acetate for Injection 适应症：对进行控制性卵巢刺激的患者抑制提前排卵 剂型：注射剂 规格：0.25mg/瓶 药品有效期：24 个月 申请人：丽珠集团丽珠制药厂 生产企业：南京健友生化制药股份有限公司 二、药品其他相关情况 注 射 用 醋 酸 西 曲 瑞 克 是 第 三 代 促 性 腺 激 素 释 放 激 素 拮 抗 剂 （gonadotro ...