丽珠集团:关于司美格鲁肽注射液注册上市许可申请获受理的提示性公告

证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2024-040 丽珠医药集团股份有限公司 关于司美格鲁肽注射液注册上市许可申请获受理的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）控股附属公司丽珠 集团新北江制药股份有限公司（以下简称"新北江制药"）收到国家药品监督管 理局（以下简称"药监局"）核准签发的《受理通知书》（受理号：CXSS240005）， 新北江制药申请的司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册获药监局受理。现将有 关详情公告如下： 一、受理通知书的主要内容 药物名称：司美格鲁肽注射液 英文名/拉丁名：Semaglutide Injcetion 注册分类：治疗用生物制品 3.3 类 申请人：丽珠集团新北江制药股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、药品研发及相关情况 司美格鲁肽注射液（以下简称"本品"）是公司自主研发的生物类似药，本 次注册申请的适应症为：用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/ ...