新华制药:关于获得苯甲酸阿格列汀片药品注册证书的公告
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号: 2023-37 山东新华制药股份有限公司 关于获得苯甲酸阿格列汀片药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药 品监督管理局核准签发的苯甲酸阿格列汀片(以下简称"该产品")《药品注册证书》。现将 相关情况公告如下: 一、基本情况 药品名称:苯甲酸阿格列汀片 剂型:片剂 受理号:CYHS2200419国、CYHS2200420国 药品批准文号:国药准字H20234021、国药准字H20234022 证书编号:2023S01252、2023S01253 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注 册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、其他相关信息 规格:25mg、12.5mg 药品分类:处方药 注册分类:化学药品4类 申请人:山东新华制药股份有限公司 申请事项:药品注册(境内生产) 山东新华制药股份有限公司董事会 2023年8月11日 2022年3月,新华制药向国家药 ...