新华制药:关于取得阿哌沙班片药品注册证书的公告

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2023-42 注册分类：化学药品4类 山东新华制药股份有限公司 关于取得阿哌沙班片药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的阿哌沙班片（规格：2.5mg）（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将相 关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：阿哌沙班片 剂型：片剂 规格：2.5mg 药品分类：处方药 阿哌沙班片为口服抗凝剂，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞 事件（VTE）。由Bristol-Myers Squibb与Pfizer EEIG联合研发，2011年5月在欧盟上市，2013年 1月进入中国，2017年进入医保目录。阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂， 属于新型口服抗凝药物。与维生素K抑制剂（如华法林）相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好， 能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率，且不增加出血风险。据相关数据显示，阿哌沙班相 关制剂2021 ...