新华制药:关于头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2023-50 山东新华制药股份有限公司 关于头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"本公司"）之全资子公司山东淄博新达 制药有限公司（以下简称"新达制药"）收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊（以 下简称"该产品"）《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价， 现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：头孢克肟胶囊 注册分类：化学药品 申请人：山东淄博新达制药有限公司 申请事项：仿制药质量和疗效一致性评价 受理号：CYHB2250675 原药品批准文号：国药准字H20070310 通知书编号：2023B06034 审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。 剂型：胶囊剂 规格：0.1g（按C16H15N5O7S2计） 药品分类：处方药 新达制药的头孢克肟胶囊于2023年12月通过仿制药质量与疗效一致性评价，有利于进 一步提升该产品的市场竞争力，并助力本公司大研发战略的实施。 202 ...