新华制药:关于获得盐酸美金刚片药品注册证书公告

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-07 药品名称：盐酸美金刚片 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的 有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药 品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 (1)2021年9月，北京民康百草医药科技有限公司（以下简称"北京民康百草"）向国家药品监 山东新华制药股份有限公司 关于获得盐酸美金刚片药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的盐酸美金刚片（以下简称"本品"）的《药品注册证书》。现将相关情况公告如 下： 一、基本情况 剂型：片剂 规格：10mg 药品分类：处方药 注册分类：化学药品4类 上市许可持有人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 受理号：CYHS2101813国、CYHB2301401 药品注册标准编号：YBH211520 ...