新华制药:关于取得布洛芬缓释胶囊药品注册证书的公告
XINHUA PHARMXINHUA PHARM(SZ:000756)2024-03-12 08:47

证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2024-10 山东新华制药股份有限公司 关于取得布洛芬缓释胶囊药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药 品监督管理局核准签发的布洛芬缓释胶囊(以下简称"该产品")《药品注册证书》。现将相 关情况公告如下: 一、基本情况 药品名称:布洛芬缓释胶囊 剂型:胶囊剂 规格:0.3g 药品分类:非处方药 注册分类:化学药品4类 申请人:山东新华制药股份有限公司 申请事项:药品注册(境内生产) 受理号: CYHS2200983 药品批准文号:国药准字H20243295 证书编号:2024S00352 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注 册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。同意本品按甲类非处方药管理。质量标准、 说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方 可生产销售。 二、其他相关信息 2022年6月,新华制药向国家药品监督管理局药 ...