新华制药:关于草酸艾司西酞普兰片(10mg)取得药品注册证书的公告

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-27 山东新华制药股份有限公司 关于草酸艾司西酞普兰片(10mg)取得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的草酸艾司西酞普兰片（10mg）（以下简称"本品"） 《药品注册 证书》。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：草酸艾司西酞普兰片 剂型：片剂 规格：10mg（按C20H21FN2O计） 药品分类：处方药 注册分类：化学药品4类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 受理号：CYHS2200872 论为批准注册。 草酸艾司西酞普兰片是二环氢化酞类衍生物消旋西酞普兰的单一右旋光学异构体，用于 治疗抑郁症，治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。相比同类抗抑郁药，草酸艾司西酞 普兰片疗效和可接受性更佳，是治疗抑郁症的一线药物。 艾司西酞普兰片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2023年版） 甲类品种，据有关数据显示， ...