新华制药:关于获得普瑞巴林胶囊药品注册证书的公告

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-32 山东新华制药股份有限公司 关于获得普瑞巴林胶囊药品注册证书的公告 规格：150mg、75mg 药品分类：处方药 注册分类：化学药品4类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CYHS2200879、CYHS2200880 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊（150mg,75mg）（以下简称"本品"）《药品注册证 书》。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：普瑞巴林胶囊 剂型：胶囊剂 二、其他相关信息 2022年6月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交普瑞巴林胶囊 （150mg,75mg）药品上市许可申报资料并获受理，2024年6月获得《药品注册证书》，审评 结论为：经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 普瑞巴林胶囊用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛，属于《国家基本药物目录》、 ...