科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告

| 证券代码：002022 | 证券简称：科华生物 公告编号：2024-047 | | --- | --- | | 债券代码：128124 | 债券简称：科华转债 | 上海科华生物工程股份有限公司 关于产品获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品 监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下： | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | | | 适用范围/预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 戊型肝炎病毒 IgM 抗体检测试剂盒 | 国械注准 | 2024 | 年 | 03 至 | 月 | 28 | 日 | 本产品用于体外定性检测 人血清或血浆中的戊型肝 | | | （化学发光法） | 20243400608 | 2029 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 | 炎病毒 IgM 抗体（Anti ...