海翔药业:关于获得药品注册证书的公告

浙江海翔药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 证券代码：002099 证券简称：海翔药业 公告编号：2023-051 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江海翔药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局核准签发的泮托拉唑钠肠溶片（20mg、40mg）的《药品注册证书》。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：泮托拉唑钠肠溶片 剂型：片剂 规格：20mg、40mg 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 上市许可持有人：浙江海翔药业股份有限公司 生产企业：浙江海翔药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品相关信息 泮托拉唑钠肠溶片是第三代新型质子泵抑制剂，适用于活动性消化性溃疡 (胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓艾氏综合症。与克拉霉素和阿莫西 林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑配伍用能够根除幽门螺杆菌感 染，以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。 据米内 ...