亚太药业:关于收到注射用盐酸地尔硫卓一致性评价受理通知书的公告

证券代码：002370 证券简称：亚太药业 公告编号：2023-067 债券代码：128062 债券简称：亚药转债 浙江亚太药业股份有限公司 关于收到注射用盐酸地尔硫䓬一致性评价受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江亚太药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局下发的关于注射用盐酸地尔硫䓬一致性评价的受 理通知书。现将相关情况公告如下： 一、产品相关情况 注射用盐酸地尔硫䓬适用于阵发性室上性心动过速、心房颤动或 心房扑动；用于将阵发性室上性心动过速快速转化为窦性节律；用于 暂时性控制心房颤动或心房扑动过程中过快的心室率；手术时异常高 血压的急救处置；高血压急症；不稳定心绞痛。 二、受理通知书主要内容 产品名称：注射用盐酸地尔硫䓬 申请事项：境内生产药品一致性评价申请：国家药品监管部门审 批的补充申请事项；1.已上市化学药品药学变更相关技术指导原则中 属于重大变更的事项；1.2 变更生产工艺；1.3 变更所有原料药的供 应商；1.5 变更注册标准；1.6 变更包装材料和容器；5.国家药品监 管部门规定需要审 ...