亚太药业:关于公司收到药品注册受理通知书的公告
一、受理通知书基本内容 1、产品名称:注射用替加环素 证券代码:002370 证券简称:亚太药业 公告编号:2023-068 债券代码:128062 债券简称:亚药转债 浙江亚太药业股份有限公司 关于公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江亚太药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国 家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书,现将相关信息公告如 下: 申请人:浙江亚太药业股份有限公司 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CYHS2302*** 二、药品的基本情况 注射用替加环素适用于18 岁及以上患者在下列情况下由特定细 菌的敏感菌株所致的感染,包括:复杂性腹腔内感染—由敏感的弗劳 地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷 伯菌、粪肠球菌(仅限于万古霉素敏感菌株)、金黄色葡萄球菌(甲 氧西林敏感菌株和甲氧西林耐药菌株)、咽颊炎链球菌族(包括咽颊 炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)、脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、 - 1 - 单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消化链球菌等引起的 ...