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亚太药业:关于收到注射用阿昔洛韦一致性评价受理通知书的公告
Yatai pharmYatai pharm(SZ:002370)2024-01-29 07:58

证券代码:002370 证券简称:亚太药业 公告编号:2024-004 债券代码:128062 债券简称:亚药转债 二、受理通知书主要内容 产品名称:注射用阿昔洛韦 受理号:CYHB2450072 申请事项:境内生产药品一致性评价申请:国家药品监管部门审 批的补充申请事项;1.已上市化学药品药学变更相关技术指导原则中 属于重大变更的事项;1.2 变更生产工艺;1.5 变更注册标准;1.6 变 更包装材料和容器;1.7 变更有效期和贮藏条件;5.国家药品监管部 门规定需要审批的其他事项。 申请人:浙江亚太药业股份有限公司 浙江亚太药业股份有限公司 关于收到注射用阿昔洛韦一致性评价受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江亚太药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国 家药品监督管理局下发的关于注射用阿昔洛韦一致性评价的受理通 知书。现将相关情况公告如下: 一、产品相关情况 注射用阿昔洛韦适用于:1、单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷 者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防,也用 于单纯疱疹性脑炎治疗;2、带状疱疹:用 ...