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亚太药业:关于收到一致性评价受理通知书的公告
Yatai pharmYatai pharm(SZ:002370)2024-02-05 10:34

关于收到一致性评价受理通知书的公告 证券代码:002370 证券简称:亚太药业 公告编号:2024-005 债券代码:128062 债券简称:亚药转债 浙江亚太药业股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江亚太药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国 家药品监督管理局下发的关于注射用更昔洛韦、注射用盐酸地尔硫䓬 一致性评价的受理通知书。现将相关情况公告如下: 一、产品相关情况 1、注射用更昔洛韦适用于:(1)预防可能发生于巨细胞病毒感 染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病;(2)治疗免疫功能缺陷患者 (包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。 2、注射用盐酸地尔硫䓬适用于室上性心动过速;手术时异常高 血压的急救处置;高血压急症;不稳定心绞痛。 二、受理通知书主要内容 1、产品名称:注射用更昔洛韦 受理号:CYHB2450*** 申请事项:境内生产药品一致性评价申请:国家药品监管部门审 批的补充申请事项;1.已上市化学药品药学变更相关技术指导原则中 属于重大变更的事项;1.2 变更生产工艺;1.3 变更所用原料药的供 应商;1. ...