亚太药业:关于公司注射用盐酸地尔硫卓首家通过仿制药一致性评价的公告

一、药品基本信息 证券代码：002370 证券简称：亚太药业 公告编号：2024-070 债券代码：128062 债券简称：亚药转债 药品名称：注射用盐酸地尔硫䓬 浙江亚太药业股份有限公司 关于公司注射用盐酸地尔硫䓬首家通过仿制药一致 性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江亚太药业股份有限公司（以下简称"公司"或"亚太药业"） 于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用盐酸地尔硫 䓬的《药品补充申请批准通知书》，公司注射用盐酸地尔硫䓬首家通 过仿制药质量和疗效一致性评价，现将相关情况公告如下： 二、药品的其他相关情况 注射用盐酸地尔硫䓬适用于阵发性室上性心动过速、心房颤动或 心房扑动；用于将阵发性室上性心动过速快速转化为窦性节律；用于 暂时性控制心房颤动或心房扑动过程中过快的心室率；手术时异常高 血压的急救处置；高血压急症；不稳定心绞痛。 剂型：注射剂 规格：10mg 原药品批准文号：国药准字 H20063737 注册分类：化学药品 上市许可持有人：浙江亚太药业股份有限公司 生产企业：浙江亚太药业股份有限公司 审批结论：根据《 ...