蓝帆医疗:关于子公司一次性使用冠脉血管内冲击波导管获得中国NMPA注册的公告

关于子公司一次性使用冠脉血管内冲击波导管获得 中国 NMPA 注册的公告 | 证券代码:002382 | 证券简称:蓝帆医疗 | 公告编号:2024-056 | | --- | --- | --- | | 债券代码:128108 | 债券简称:蓝帆转债 | | 蓝帆医疗股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 近日,蓝帆医疗股份有限公司(以下简称"公司")接到通知,公司心脑血管事业 部的子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司自主研发和生产的三类医疗器械产品"一 次性使用冠脉血管内冲击波导管"获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准注册,现 将相关情况公告如下: 一、获批产品基本信息 产品名称:一次性使用冠脉血管内冲击波导管 注册人名称:上海蓝帆博元医疗科技有限公司 注册证号:国械注准20243030988 二、产品情况介绍 特此公告。 蓝帆医疗股份有限公司 一次性使用冠脉血管内冲击波导管(以下简称"SoniCracker™-CL")与公司自主研 发的冠脉血管内冲击波治疗设备(型号:IVL-HVG-C01)配合使用,用于成人患者在 支架植入手术前 ...